ที่ปรึกษาการเริ่มต้น

นำเข้าและผลิต
เครื่องมือแพทย์

ให้คำปรึกษาครบวงจร ตั้งแต่การวางแผนธุรกิจ การขออนุญาต อย. การนำเข้า การผลิต จนถึงการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์

ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญฟรี ดูบริการทั้งหมด

นำเข้าเครื่องมือแพทย์

ผลิตเครื่องมือแพทย์

จดทะเบียน อย.

ที่ปรึกษากฎหมาย
และมาตรฐาน

ผู้เชี่ยวชาญ
ดูแลทุกขั้นตอน

ทีมงานมืออาชีพเชี่ยวชาญ
กฎระเบียบ อย. โดยเฉพาะ

ลดเวลา
เตรียมเอกสาร

ช่วยจัดเตรียมเอกสาร
ให้ครบถ้วน ถูกต้อง รวดเร็ว

ดำเนินการ
ถูกต้องตามกฎหมาย

มั่นใจทุกขั้นตอนเป็นไปตาม
กฎหมายและมาตรฐาน อย.

ให้คำปรึกษาแบบ
One Stop Service

บริการครบจบในที่เดียว
ประหยัดเวลาและค่าใช้จ่าย

บริการของเรา

ขอใบอนุญาตนำเข้า
เครื่องมือแพทย์

บริการให้คำปรึกษาและดำเนินการยื่นขอใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์แบบครบวงจร เพื่อให้ธุรกิจนำเข้าของท่านราบรื่น ไม่มีสะดุด

  • วิเคราะห์และจัดประเภทเครื่องมือแพทย์
  • ตรวจสอบพิกัดศุลกากร (HS Code) ที่ถูกต้อง
  • ประสานงานด่านอาหารและยา และกรมศุลกากร
  • ดูแลการนำเข้าทั้งแบบทั่วไป และเฉพาะกิจ (Special Access)

ขอใบอนุญาตผลิต
เครื่องมือแพทย์

ดูแลผู้ประกอบการที่ต้องการตั้งโรงงานผลิตในประเทศไทย ตั้งแต่เริ่มต้นจนได้รับใบอนุญาตสถานที่ผลิต (สผ.) อย่างถูกต้อง

  • ประเมินความเหมาะสมและวางผังโรงงาน (Plant Layout)
  • ออกแบบระบบควบคุมความสะอาด (Cleanroom)
  • จัดทำคู่มือคุณภาพ (Quality Manual)
  • เป็นพี่เลี้ยงคอยดูแลตลอดการตรวจประเมินจากเจ้าหน้าที่ อย.

ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
เครื่องมือแพทย์

ดำเนินการยื่นขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ทุกระดับความเสี่ยง (Class 1-4) ครอบคลุมทั้งจดแจ้ง แจ้งรายละเอียด และใบอนุญาต

  • จัดทำเอกสารด้านเทคนิคตามมาตรฐานอาเซียน (CSDT)
  • รวบรวมและประเมินผลการทดสอบทางคลินิก (Clinical Evaluation)
  • ยื่นเอกสารผ่านระบบ e-Submission ของ อย.
  • ตอบข้อซักถามเชิงเทคนิคกับผู้เชี่ยวชาญ อย. อย่างรวดเร็ว

ที่ปรึกษาโรงงาน
และระบบ ISO / GDPMD

ยกระดับมาตรฐานสถานประกอบการสู่ระดับสากล ด้วยบริการที่ปรึกษาการจัดทำระบบคุณภาพที่ได้รับการยอมรับทั่วโลก

  • ให้คำปรึกษาระบบ ISO 13485 และ ISO 9001
  • วางระบบเกณฑ์ที่ดีในการกระจายเครื่องมือแพทย์ (GDPMD)
  • จัดทำเอกสารขั้นตอนการปฏิบัติงาน (SOPs)
  • เตรียมความพร้อมก่อนรับการตรวจประเมิน (Internal Audit)

ขึ้นทะเบียนอาหารเสริม
และเครื่องสำอาง

ต่อยอดธุรกิจสุขภาพและความงามอย่างมั่นใจ ด้วยบริการขอเลขสารบบอาหาร (อย.) และจดแจ้งเครื่องสำอางครบวงจร

  • ตรวจประเมินสูตรส่วนประกอบ (Formula Review)
  • ตรวจสอบและขออนุญาตฉลากสินค้า (Label Compliance)
  • ขออนุญาตโฆษณาอาหารและเครื่องสำอาง (ฆอ. / ฆต.)
  • ให้คำปรึกษาการนำเข้าวัตถุดิบและสารสกัด

Sourcing และ
Distribution

บริการจัดหาสินค้า นำเข้า และกระจายสินค้าอย่างเป็นระบบ เพื่อลดต้นทุนและเวลาในการบริหารจัดการ Supply Chain

  • จัดหาซัพพลายเออร์และผู้ผลิตที่ได้มาตรฐานจากต่างประเทศ
  • เป็นตัวแทนนำเข้าและจัดจำหน่าย (Authorized Representative)
  • บริหารจัดการคลังสินค้าที่ได้มาตรฐานควบคุมอุณหภูมิ
  • กระจายสินค้าสู่โรงพยาบาล คลินิก และร้านขายยาทั่วประเทศ

ขั้นตอนการเริ่มต้นธุรกิจเครื่องมือแพทย์กับเรา

1

ปรึกษา

รับฟังความต้องการ
และวิเคราะห์แนวทาง

2

วางแผน

วางแผนธุรกิจและเลือกแนวทาง
ที่เหมาะสมที่สุด

3

เตรียมเอกสาร

จัดเตรียมเอกสารให้ครบถ้วน
ถูกต้องตามข้อกำหนด

4

ขออนุญาต

ดำเนินการยื่นขออนุญาต
และติดตามผลจนสำเร็จ

5

เริ่มธุรกิจ

พร้อมเริ่มต้นธุรกิจ
อย่างมั่นใจและถูกต้อง

ความไว้วางใจจากลูกค้าของเรา

ขอบคุณทีมงาน ไทย เมดิคอร์ป ที่ช่วยให้การนำเข้าเครื่องมือแพทย์เป็นเรื่องง่ายและรวดเร็วมาก ประหยัดเวลาไปเยอะเลยครับ

Avatar

ให้คำปรึกษาดีมาก ใส่ใจทุกรายละเอียด เอกสารครบถ้วน ทำให้ได้รับการอนุมัติอย่างราบรื่น ประทับใจมากค่ะ

Avatar

บริการครบวงจรจริงๆ ครับ ตั้งแต่ให้คำปรึกษาจนถึงการกระจายสินค้า แนะนำเลยครับ

Avatar

พร้อมเริ่มต้นธุรกิจเครื่องมือแพทย์อย่างถูกต้อง?

ให้เราช่วยคุณเริ่มต้นอย่างมั่นใจ ปลอดภัย และถูกต้องตามกฎหมาย

นัดหมายที่ปรึกษา >
หรือโทรหาเรา 095-252-3515
Facebook ของเรา